第三类医疗技术目录_范文大全

第三类医疗技术目录

【范文精选】第三类医疗技术目录

【范文大全】第三类医疗技术目录

【专家解析】第三类医疗技术目录

【优秀范文】第三类医疗技术目录

问题一:如何解读卫计委取消第三类医疗技术的审批

主要内容

(一)厘清相关医疗技术范围,突出管理重点。根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消第三类医疗技术临床应用准入审批。废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。明确禁止临床应用和限制临床应用的医疗技术确定原则,将限制临床应用的医疗技术作为管理重点,医疗机构开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术临床应用进行备案管理。

对于未在上述名单内的其他《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》在列技术,按照临床研究的相关规定执行。法律法规已经设立行政许可的医疗技术,依照有关规定执行。

(二)强化医疗机构在医疗技术临床应用和管理的主体责任。明确取消第三类医疗技术临床应用准入审批后,医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构根据其功能、任务和自身条件、能力,综合评估是否符合《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术管理规范的规定条件,建立完善相关技术临床应用管理制度,加强手术分级管理,保障医疗技术临床应用质量和安全。对于不具备条件开展或未备案开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术的医疗机构,承担相应责任。

(三)强化行政临床应用事中事后监管责任。要求各级卫生计生行政部门依据职责加强辖区内医疗机构医疗技术临床应用监管。要求各省级卫生计生行政部门全面清理辖区内医疗技术的临床应用;建立《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术临床应用备案和公示制度,接受社会监督;研究建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度以及重点医疗技术临床应用规范化培训制度,并对医疗机构医疗技术临床应用情况进行信誉评分;充分利用信息技术手段加强监管。

(四)明确对涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术的管理。涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术,在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前,医疗机构不得开展临床应用。

问题二:如何解读卫计委取消第三类医疗技术的审批

主要内容 (一)厘清相关医疗技术范围,突出管理重点。根据国务院《关于取消非行政许可审批事项的决定》,取消第三类医疗技术临床应用准入审批。废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。明确禁止临床应用和限制临床应用的医疗技术确定原则,将限制临床应用的医疗技术作为管理重点,医疗机构开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术临床应用进行备案管理。 对于未在上述名单内的其他《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》在列技术,按照临床研究的相关规定执行。法律法规已经设立行政许可的医疗技术,依照有关规定执行。 (二)强化医疗机构在医疗技术临床应用和管理的主体责任。明确取消第三类医疗技术临床应用准入审批后,医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。医疗机构根据其功能、任务和自身条件、能力,综合评估是否符合《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术管理规范的规定条件,建立完善相关技术临床应用管理制度,加强手术分级管理,保障医疗技术临床应用质量和安全。对于不具备条件开展或未备案开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术的医疗机构,承担相应责任。 (三)强化行政临床应用事中事后监管责任。要求各级卫生计生行政部门依据职责加强辖区内医疗机构医疗技术临床应用监管。要求各省级卫生计生行政部门全面清理辖区内医疗技术的临床应用;建立《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术临床应用备案和公示制度,接受社会监督;研究建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度以及重点医疗技术临床应用规范化培训制度,并对医疗机构医疗技术临床应用情况进行信誉评分;充分利用信息技术手段加强监管。 (四)明确对涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术的管理。涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术,在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前,医疗机构不得开展临床应用。

问题三:无创产前基因检测是第三类医疗技术吗

不属于医疗技术,医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

问题四:第三类医疗技术纳入医保需要怎样的审批制度

这个问题可就大了,厂家去医保中心打申请啊,他们会告诉你们是不是属于第三类的医疗器械,可不可以入医保,不过比较不容易的!

问题五:粒子植入属于第三类医疗技术吗

是属于第三类医疗技术,属于肿瘤的免疫治疗。

问题六:第三类医疗技术当中——细胞移植治疗技术(干细胞除外)是一种什么样的技术,在实际临床中是否有相关的应用,

细胞移植技术指所有将自体/异体细胞采集、体外培养后移植回人体内的技术,某种意义上包括了干细胞移植和生物细胞疗法。 目前临床上有应用,例如软骨缺损的病人使用自体软骨细胞移植,效果良好。生物细胞疗法应该是指生物细胞免疫疗法,即提取出自体的免疫细胞(一般是单核细胞)后于体外培养,并可以加以特定抗原刺激后移植回体内,使其发挥细胞免疫作用。此疗法技术尚不成熟,主要前景是应用于肿瘤治疗。干细胞移植指的是于外周血、骨髓中采集干细胞或是取已分化细胞(例如皮肤细胞,这还得感谢小日本)逆行诱导为干细胞,后移植回体内分化为相应细胞。干细胞移植研究较多,技术相对成熟,但近年来有夸大疗效的趋势。个人觉得国内很多民营医疗机构,对于干细胞疗法、生物细胞疗法的宣传,嘘头成分远远大于实际效果,不得不承认,国内医学水平最高的永远是大型公立医院,你可以在其他医疗机构得到更好的服务,但是想得到超越公立医院的疗效是可能性不大的。

麻烦采纳,谢谢!

问题七:国产第三类医疗器械延续注册审批服务指南,其中审批流程“医疗器械技术审评中心技术审评”指的是什么?

医疗器械技术审评中心职能:

(一)负责对申请注册的境内第三类医疗器械产品进行技术审评。

(二)负责对申请注册的进口医疗器械产品进行审评。

(三)参与起草医疗器械注册管理相关法规规章和规范性文件。参与制定相关医疗器械技术审评规范并组织实施。

(四)组织开展相关审评业务咨询服务。

(五)负责对地方医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持。参与相关医疗器械注册核查工作。

(六)承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

审批流程:

问题八:卫生部关于第3类医疗技术的申报 的文件 最新的是哪年出的 文件全名叫什么 谢谢各位老师 5分

升温

字典词典吸收合并协议吸收合并协议【范文精选】吸收合并协议【专家解析】高山流水话知音高山流水话知音【范文精选】高山流水话知音【专家解析】纪检组半年工作总结纪检组半年工作总结【范文精选】纪检组半年工作总结【专家解析】