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问题一:上海医疗器械实体店!

上海医疗器械厂

问题二:上海医疗器械用品商店地址

河南中路220号上海医疗器械批发部

问题三:上海医疗器械商店在哪里 上海第一医药商店在哪里

上海第一医药股份有限公司上海市第一医药商店 南京东路616号

没听说上海医疗器械商店

上海医疗器械厂销售服务部 公平路522弄1-5号

问题四:上海哪里有买医疗器械

南京路步行街那里有个专门卖这些东西的店,在第一食品(南京东路720号)旁边的,叫什么名字我记不得了,唬靠近贵州路。找到第一食品就可以到了。

地铁二号线到南京东路下,一号线到人民广场下。

问题五:上海 药房的医疗器械经营范围

根据国食药监市[2005]239号文件公布的第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第II类医疗器械7类13个品种名录,零售药店若销售范围超出“免证目录”又属第II、III类医疗器械的必须申办医疗器械经营许可证

《医疗器械经营企业许可证管理办法》

第二章 申请《医疗器械经营企业许可证》的条件

第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:

(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

(四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

第七条 申请《医疗器械经营企业许可证》的,必须通过(食品)药品监督管理部门的检查验收。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当依据本办法,结合本辖区实际,制定医疗器械经营企业检查验收标准,报国家食品药品监督管理局备案。

第八条 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。

第三章 申请《医疗器械经营企业许可证》的程序

第九条 拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(四)拟办企业组织机构与职能;

(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(七)拟办企业经营范围。

第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》

的第二类医疗器械产品名录

┌——————————┬———————————————————————————┐

│ 类代码名称 │ 产 品 名 称 │

├——————————┼———————————————————————————┤

│普通诊察器械 │体温计、血压计 │

├——————————┼———————————————————————————┤

│物理治疗设备 │磁疗器具 │

├——————————┼———————————————————————————┤

│医用卫生材料及敷料 │医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 │

├————......余下全文>>

问题六:国内大型医疗器械生产企业有哪些

1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2 北京京精医疗设备有限公司

3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司

4 微创医疗器械(上海)有限公司

5 山东淄博山川医用器材有限公司

6 苏州碧迪医疗器械有限公司

7 瑞声达听力技术(中国)有限公司

8 航卫通用电气医疗系统有限公司

9 上海德尔格医疗器械有限公司

10 欧姆龙(大连)有限公司

11 优利康听力技术(苏州)有限公司

12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司

13 浙江大学医学仪器有限公司

14 鸿邦电子(深圳)有限公司

15 双鸽集团有限公司

16 广州骏丰医疗器械有限公司

17 通用电气医疗系统(中国)有限公司 18 克林尼科医疗器械(南昌)有限公司

19 深圳迈迪特仪器有限公司

20 秦皇岛康泰医学系统有限公司

21 上海阿洛卡医用仪器有限公司

22 山东新华医疗器械集团

23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司

24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

25 北京万东医疗设备股份有限公司

26 福建梅生医疗科技股份有限公司

27 挪度医疗器械(苏州)有限公司

28 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

29 上海西门子医疗器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 无锡祥生医学影像有限责任公司

32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司

33 上海美华医疗器具股份有限公司

34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司

35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司

36 北京周林频谱科技有限公司

37 大连库利艾特医疗制品有限公司

38 上海医疗器械厂有限公司

39 汕头超声仪器研究所

40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司

41 天津哈娜好医材有限公司

42 北京蒙太因医疗器械有限公司

43 武汉康桥医学新技术有限公司

44 西安西京医疗用品有限公司

45 上海安亭科学仪器厂

46 戴维医疗器械有限公司

47 深圳市威尔德电子有限公司

48 天津东华医疗系统有限公司

49 河北路德医疗器械有限公司

50 珠海市和佳医疗设备有限公司

问题七:上海第二、三类医疗器械经营企业开办申请有哪些要求吗

第二类经营备案

一、办理依据

1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令2014年第650号)

2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令2014年第8号)

3、《医疗器械经营质量管理规范》(国家总局2014年58号公告)

4、《上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(沪食药监药械流[2014]738号)

5、《上海市食品药品监督管理局关于印发<上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则>的通知》(沪食药监药械流[2015]785号)

二、办理机构

经营场所地址所在区(县)的食品药品监督管理部门

三、审批条件

(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

四、审批数量

五、申请材料

1、第二类医疗器械经营企业新开:

(1)第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;

(2)《第二类医疗器械经营备案表》;

(3)有效的营业执照(企业名称、住所与营业执照一致)和组织机构代码证复印件(需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料);

(4)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(5)组织机构与部门设置说明:需提供组织机构示意图(重点质量管理部门)和部门设置职能和人员组成说明;

(6)经营范围、经营方式说明:产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证复印件(加盖供应商公章);经营方式写明批发/批零兼营/零售, 经营方式的情况说明;

(7)经营质量管理制度、工作程序(仅体外诊断试剂批发企业)等文件目录;

(8)经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图(注明使用面积),房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,如为转租需提供产权人的相关同意转租文件;如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等;

(9)经营场地及仓库的设施、设备目录;

(10)经办人授权证明(按模板);

(11)申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模板);

(12)其他特殊要求的证明材料:

【经营诊断试剂】检验学相关专业人员2人以上(含2人)。

六、审批期限

材料齐全,当场备案

七、审批证件

八、申请人权利和义务

九、申请接收

经营场所地址所在区(县)的食品药品监督管理部门

十、咨询途径

12331,23111111

十一、投诉渠道

12331

十二、办理方式

一般程序

十三、决定公开

十四、办事流程示意图

十五、其他信息

第三类经营许可

一、办理依据

1、《医疗器械监督管理条例》(国务院令2014年第650号)

2、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局令2014年第8号)

3、《医疗器械经营质量管理规范》(国家总局2014年58号公告)

4、《上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行<医疗器械经营监督管理办法>有关事项的通知》(沪食药监药械流[2014]738号)

5、《上海市食品药品监督管理局关于印发<上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则>的通知》(沪食药监药械流[2......余下全文>>

问题八:上海医疗器械高等学校

上海医疗器械高等学校是全国最好的医疗专业学校,至于录取分数还是要按专业来分的,如果报医疗专业,你就拼2本线吧

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