质量管理体系文件_范文大全

质量管理体系文件

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问题一:质量管理体系文件包括哪些种类

可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。

4.1 文件分类

4.1.1 管理性文件:

a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);

b)程序文件;

c)部门作业指导书;

d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件);

e)记录表格。

4.1.2 技术性文件:

a)工艺文件;

b)适用的国际、国家、行业的标准;

c)集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。

4.1.3 外来文件:

a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;

b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。

4.2 受控文件和非受控文件

4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:

a)“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;

b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,集团只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。

4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“浮受控”印章。

4.3 文件的形式

文件可采用任何形式或类型的媒介,如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

问题二:质量管理体系文件包括哪些

按照质量管理体系标准,结合公司实际情况,编写的质量手册/程序文件/作业指导文件及执亥这些文件需要的表格等.程序文件一般包括:文件和资料;质量记录;人力资源;不合格品;纠正与预防措施;可追溯性;内部质量体系审核控制程序等.

问题三:质量管理体系文件包括哪些内容

质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件。

其中,

iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件。第三层次文件则文件需要而定。

而ISO9001:2015标准,对于文件的要求已经淡化,没有规定质量手册,而是规定

在必要的范围和程度上,组织应:

a)保持成文信息以支持过程运行;

b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。

对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:

——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;

——过程及其相互作用的复杂程度;

——人员的能力。

标准要去应作为成文信息有;

组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施。

问题四:质量管理体系文件包括几类

大类:质量手册(含方针、目标)、程序文件、作业指导书

问题五:简述质量管理体系文件包括的内容

质量体系文件一共有四个层次的文件

一介文件:质量手册,

二介文件:程序文件,

三介文件:各部门的作业指导书,操作规程和一些技术文件等四介文件:质量记录,通俗点就是我们平时所使用的表格

问题六:企业质量管理体系文件指的是什么?

质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系文件编写的要求

1.质量体系文件要具有系统性和协调性。

质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。具体操作时应注意:

①物业管理企业对其质量体系所采用的全部要素、要求、规定,都要有系统、有条理地制订成各项方针和程序;

②所有的质量文件必须按规定的方法编辑成册;

③各层次文件应分布合理、相互协调、互相印证;

④各层次文件应涉及质量体系的一个独立的逻辑方面。

2.质量体系文件的编写要符合法规性的要求。

质量体系场件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则,因此,质量体系文件的法规性准则主要体现在:

①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求;

②结合本企业组织的特点,质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范;

③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。

3.质量体系文件应具有较高的增值性。

4.质量体系文件的编制和适用是一个过程,这个过程是一个动态的、高增值的转换过程。

一般来说,质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善,而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。

5.质量体系文件要符合适宜性的要求。

①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、物业管理所提供的服务的特点等因素。

②质量体系文件的详略程度应与其企业人员的素质、技能和培训相适宜,以使体系文件保持一个合理的水平,以便有效地贯彻实施。

问题七:质量管理体系文件中程序文件有哪些

必不可少的六个程序文件:文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序、纠正和预防措施程序。后两个可以合并。设计到产品研发的企业要有产品设计和开发程序。其他的要根据企业的实际情况制订。仅供参考

问题八:质量管理体系程序文件怎么写

质量体系文件分4个层次:质量手册、程序文件、作业指导书和记录。手册引出了程序文件,程序文件引出了作业指导书,程序文件和作业指导书引出记录。

手册内容包括质量方针、质量目标、组织结构图、质量管理体系职能分配表、企业信息、手册发布令(可不要)、质量管理者代表任命书,然后是对9001标准条款的逐条解释。

程序文件是对组织运作过程的详细描述和规定,也是标准条款在组织实际运作过程中的应用。标准规定了质量管理体系必须建立的6个基本程序,分别是文件控制、记录控制、内部审核、不合格项控制、纠正措施、预防措施。如果组织的体系文件较简单,程序文件可以融入质量手册。

一些内容无法在程序文件里详细描述可以把这些内容另外写成作业指导书,例如《生产过程控制程序》可以引出作业指导书《XX工序作业指导书》和《XX设备操作规程》等

记录是程序文件和作业指导书所描述过程使用到所有记录的汇总。

每个层次的文件都应该设立一个目录(或清单或台账),编号、标识清晰易于查找使用。

在百度搜索点资料,然后根据你们公司的情况来确定以上4个层次的文件目录,根据公司的实际运作过程编写文件的内容。建议不要照搬别人的来用,编一套符合标准的、自己公司的真实文件才能规范企业运作,而且为了省事用别人现成的文件 以后自己公司做起内审外审来要编造很多东西,得不偿失。

问题九:质量管理体系文件的结构式什么

质量管理体系文件结构共有四阶:

一阶质量手册:主要是编写体系要素;

二阶程序文件:除体系要求的6大程序必须编写外,其余可依据公司的需要编写;

三阶作业指导埂:一般三关于实际作业面的;

四阶表单:各阶文件所需要的表单;

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